Горячая линия

по будням с 10.00 до 17.00

+7 (961) 301-0-103

Телефон единого консультационного центра Роспотребнадзора

+7 (800) 555-49-43

Телефон единого консультационного центра финансовых услуг

по будням с 10.00 до 17.00

+7 (800) 100-29-26

Новости

19 февраля 2020

Внедрение обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения

Уважаемые индивидуальные предприниматели в сфере аптечных организаций!

В соответствии с письмом исполняющего обязанности министра здравоохранения Ростовской области А.Ю. Ерошенко о регистрации в системе мониторинга  движения лекарственных препаратов  Администрация города Донецка информирует Вас о том, что в соответствии с Положениями ст.2 Федерального закона от 27.12.2019 №462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» определен срок внедрения обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения - 1 июля 2020 года.
При этом постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2019 № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года №1556» предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга, в частности, субъекты обращения лекарственных средств должны:
- до 29 февраля 2020 года осуществить регистрацию в Личном кабинете Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП);
- не позднее 21 календарного дня со дня регистрации обеспечить готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с ФГИС МДЛП и направить заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия с указанием производителей программно-аппаратных средств информационных систем;
- не позднее 15 февраля 2020 года направить оператору ФГИС МДЛП (через личный кабинет) заявку на получение регистраторов выбытия.
В свою очередь оснащение регистраторами выбытия осуществляется оператором системы в срок не позднее 45 календарных дней.
Индивидуальным предпринимателям по обращению лекарственными препаратами регистрации ФГИС МДЛП необходимо заключить договор и заполнить анкету на получение регистраторов выбытия  в соответствии с инструкциями по ссылке https://честныйзнак.рф/business/projects/medicines/

← Вернуться к списку новостей



Контакты

Горячая линия

по будням с 10.00 до 17.00

+7 (961) 301-0-103

Телефон единого консультационного центра Роспотребнадзора

+7 (800) 555-49-43

Телефон единого консультационного центра финансовых услуг

по будням с 10.00 до 17.00

+7 (800) 100-29-26